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医疗机构麻醉药品、精神药品购用印鉴卡及年度使用计划
[2016-7-28]已浏览5128次

医疗机构麻醉药品、精神药品购用印鉴卡及年度使用计划

一、行政审批项目内容
对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡进行审批。
二、设定行政审批项目的依据
2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
三、行政审批项目数量及方式
无数量限制,符合条件即予许可。
四、行政审批项目条件
申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
 (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
法律依据:2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
五、申请材料
申请医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当向登记管理机关提交下列文件:
(一) 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》;
(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;
(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
(四)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
六、申请表格
申请医疗机构执业许可证需填写的申请表格有:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》;
上述表格可在开封市卫生和计划生育委员会网站上免费下载
七、行政审批项目申请受理机关
开封市郑开大道与第三大街交叉口开封市民之家,市卫生计生委(卫生局)窗口。

法律依据:2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
八、行政审批项目决定机关
开封市卫生和计划生育委员会。

法律依据:2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
九、行政审批项目程序
市行政服务中心卫生计生委窗口对申请人提交的申请材料及填写的申请表格进行审查。认为申请材料不齐全的,可以要求申请人做出必要的补,在其做出补充后,办理受理手续。市行政服务中心卫生计生委窗口认为不符合审批条件的,可以要求申请人做出必要的补充或者整改。对于符合审批条件的,即时办理审批并发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
十、行政审批项目时限
(一)法定时限:自办理登记手续之日起40日内。
(二)承诺时限:即时办理。
法定时限法律依据:2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
十一、行政审批项目证件及有效期限
根据2005年11月2日卫生部颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》规定,准予审批后需要颁发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,有效期限为3年。
法律依据:2005年11月12日卫生部颁发421号《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,引用条款:第六条,依据文件复印件附后。
十二、行政审批项目的法律效力
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》是单位购用麻醉药品、第一类精神药品的合法凭证。领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的单位,可以购用麻醉药品、第一类精神药品。
法律依据: 2005年11月12日卫生部颁发421号《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知》,依据文件复印件附后。
十三、收费
不收费
十四、年审
(一)年审时间:3年
(二)年审提交材料:
1、《印鉴卡》申请表;
2、《医疗机构执业许可证》副本复印件;
3、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
年审收费:
不收费

法律依据:
   《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定
              (卫医发〔2005〕421号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,保证医疗需求,我部制定了《管理规定》。现印发给你们,请遵照执行。
附件:1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表(样式)
   2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(样式)

                                  二○○五年十一月二日

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

  一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。
  二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
  三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
  (一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
  (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
  (三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
  (四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
  四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:
  (一)《印鉴卡》申请表(附件1);
  (二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;
  (三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
  (四)市级卫生行政部门规定的其他材料。
  《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
  五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
  对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。  
  六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
  七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
  八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。
   九、《申请表》(附件1)和《印鉴卡》(附件2)样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。

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